국내 바이오시밀러(Biosimilar) 개발 현황

 

 

 

 

국내 바이오시밀러(Biosimilar) 개발 현황: 총 3종 임상 진행 중 (2010/7/7)

  

엔브렐 (Enbrel) 바이오시밀러: 2012년 특허 만료

- 한화석유화학-드림파마 (HD203)

     2009/12/31: 임상1상 시험 최종 승인 (기사), 서울대학병원

- LG생명과학 (LBEC0101) 

     2010/6/18: 식약청으로 부터 1상 임상시험계획서 승인 (기사)

 

허셉틴 (Herceptin) 바이오시밀러: 2019년 특허 만료

- 셀트리온 (CT-P06)

     임상 2상

 

리오프로 (ReoPro) 바이오시밀러:

- 이수앱지스 (Clotinab)

     2007년 국내 출시

     칠레 식약청의 의약품 품목 허가 획득 (2009-06-12)

     요르단 식약청에서 의약품 품목 허가 획득 (2009-08-17)

     스리랑카 식품의약품안전청의 제품 등록 허가 취득 (2009-09-16)

     우크라이나 식품의약안전청 제품 등록 허가 취득 (2010-04-12)