초록별과 그린 라이프

"특허만료전 허가를 위한 시험약 제네릭 생산은 한미-FTA협정에 위배되지 않는다". 22일 특허청에 따르면 최근 일고 있는 특허 만료전 생산품의 한미-FTA 협정문 18.8조 5항에 대해 이 같이 '해석' 했다. 특허청은 의약품 당국의 이 문제에 대한 유권해석 요청에 "한미-FTA 협상때 이 조항에 이..

자료 : 식품의약품안전청 □ 년도별 표 1.‘04년-’10년 기능성 원료 인정 현황 (년도별) 년도 ‘04년 ‘05년 ‘06년 ‘07년 ‘08년 ‘09년 ‘10년 총계 인정 원료수 9 23 29 36 84 97 68 346 신규기능성 9 4 2 4 1 1 2 24 ※ 건강기능식품 : 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포한한다. ..

식약청, "2011년 바이오의약품 개발 적극 지원" 2011년도 업무계획 발표…위해관리 시스템 선진화 등 6개 과제 포함 2011년도 의약품 산업의 화두는 바이오의약품이 될 것으로 보인다. 식품의약품안전청(청장 노연홍)이 거대 품목 특허가 만료되는 2016년 이후 세계시장을 선점하기 위해 동등생물의약품(바..

- 의사 처방중지, 환자 대체 프로그램 권고 - - 시부트라민 - 식품의약품안전청은 중앙약사심의위원회 자문(10.13)을 거쳐 비만치료제인 시부트라민에 대해서 최종 판매중지 및 자발적 회수권고 조치를 한다고 밝혔다. 이는 국내에서 지난 7월 시판후 허가 비만기준외 환자 처방사용금지, 오남용우려의..

식약청, 국내 천연물신약 개발 현황 발표 생물산업 / Bio통신원 | 식품의약품안전청 (2010-03-18) 인구고령화로 증가하고 있는 만성질환에 대한 대책이 치료의학에서 예방의학으로 변모됨에 따라 천연물신약에 대한 제약사들의 관심이 크게 증가하고 있다. 동아제약(주) ‘스티렌정’의 2009년 매출액은 약..

의약품등의 품목허가․신고․심사 규정 제정 1998. 4. 16 식품의약품안전청 고시 제1998- 19호 개정 1999. 1. 6 식품의약품안전청 고시 제1998-129호 1999. 7. 31 식품의약품안전청 고시 제1999- 43호 2000. 10. 11 식품의약품안전청 고시 제2000- 49호 2002. 8. 1 식품의약품안전청 고시 제2002- 42호 2003. 5. 9 식품의약품안전청..

1. 식물성 원료 품 목 명 이명 또는 영명 학 명 사 용 부 위 1 가시여지 Soursop, Guanabana Annona muricata 열매 2 가시연꽃 감실 Euryale ferox 열매 3 가죽나무 가중나무 Ailanthus altissima 어린잎 4 각시둥굴레 - Polygonatum humile 어린잎, 줄기, 뿌리줄기 5 갈대 - Phragmites communis 어린순, 뿌리(노근) 6 갈랑갈 아시아생강, galan..

건식 기능성 인정 1순위 '체지방 감소'품목 식약청, 2009년 개별인정 97품목...15.5% 增 권영팔 기자, jrh05@hanmail.net ▲ 2009년 기능성내용별 인정 현황 지난해 인정받은 건강기능식품(이하 건식)의 기능성은 ‘체지방 감소’가 27품목(19.4%)으로 가장 많았으며 ‘간건강'(12품목), ‘관절/뼈건강'(9품목), '전립..